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          ANTECEDENTES.En el ensayo ENGAGE AF-TIMI 48 (&lt;i&gt;Effective Anticoagulation with Factor Xa Next Generation in Atrial Fibrillation-Thrombolysis In Myocardial Infarction 48&lt;/i&gt;), la pauta de edoxab&aacute;n en dosis bajas (PEDB) y la pauta de edoxab&aacute;n en dosis altas (PEDA) fueron no inferiores a un tratamiento con warfarina bien controlado para la prevenci&oacute;n del ictus en la fibrilaci&oacute;n auricular.\n
          \t\t\t\t\t\t   OBJETIVOS.El objetivo del presente an&aacute;lisis del ensayo ENGAGE AF TIMI-48 fue realizar una comparaci&oacute;n exhaustiva del resultado cl&iacute;nico neto (RCN) de la PEDB (30 mg una vez al d&iacute;a, con reducci&oacute;n de la dosis a 15 mg en pacientes seleccionados) con la PEDA (60 mg una vez al d&iacute;a, con reducci&oacute;n de la dosis a 30 mg en pacientes seleccionados).\n
          \t\t\t\t\t\t   MÉTODOS.En este estudio se llev&oacute; a cabo un an&aacute;lisis especificado a &lt;i&gt;priori&lt;/i&gt; del ensayo ENGAGE AF-TIMI 48, en el que se compar&oacute; a los pacientes tratados con la pauta PEDB con los tratados con la pauta PEDA.\n
          \t\t\t\t\t\t   RESULTADOS.El RCN principal definido a &lt;i&gt;priori&lt;/i&gt; de (ictus/embolia sist&eacute;mica [EES], hemorragia mayor, muerte) fue menos frecuente con la PEDB (7,26% frente a 8,01%; &lt;i&gt;hazard ratio&lt;/i&gt;: 0,90; intervalo de confianza del 95%: 0,84 a 0,98, p = 0,014). Los RCN secundarios (ictus invalidante, hemorragia con peligro para la vida o mortalidad por cualquier causa) y terciarios (ictus, EES, hemorragia con peligro para la vida o mortalidad por cualquier causa) fueron similares con las 2 pautas de administraci&oacute;n. Los pacientes asignados aleatoriamente a la PEDB, en comparaci&oacute;n con los asignados a la PEDA, presentaron un riesgo significativamente mayor de ictus/EES (2,04% frente a 1,56%; &lt;i&gt;hazard ratio&lt;/i&gt;: 1,31; intervalo de confianza del 95%: 1,12 a 1,52; p &lt; 0,001). Por el contrario, la hemorragia mayor, la hemorragia intracraneal, la hemorragia gastrointestinal mayor y la hemorragia con peligro para la vida se dieron con una frecuencia significativamente inferior con el empleo de la PEDB en comparaci&oacute;n con la PEDA. Estos resultados fueron respaldados por m&uacute;ltiples observaciones farmacocin&eacute;ticas.\n
          \t\t\t\t\t\t   CONCLUSIONES.En el ensayo ENGAGE AF-TIMI 48, el RCN principal se redujo con la PEDB en comparaci&oacute;n con la PEDA, mientras que los RCN secundarios y terciarios fueron similares con las 2 pautas de administraci&oacute;n. Estos resultados pueden ser &uacute;tiles a los m&eacute;dicos para individualizar la posolog&iacute;a de edoxab&aacute;n de un modo basado en la evidencia. Sin embargo, la PEDA autorizada contin&uacute;a siendo el tratamiento est&aacute;ndar dentro de las pautas posol&oacute;gicas disponibles de edoxab&aacute;n para la prevenci&oacute;n del ictus en la fibrilaci&oacute;n auricular. (&lt;i&gt;Effective Anticoagulation with Factor Xa Next Generation in Atrial Fibrillation-Thrombolysis In Myocardial Infarction 48&lt;/i&gt; [ENGAGE AF-TIMI 48]; NCT00781391) (J Am Coll Cardiol 2021;77:1197-207) &copy; 2021 Los autores. Publicado por Elsevier en nombre de la American College of Cardiology Foundation. Este es un art&iacute;culo de acceso abierto (open access) que se publica bajo la licencia CC BY (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/).\n
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