ANTECEDENTES. El uso de marcapasos en el síndrome vasovagal continua siendo controvertido.
OBJETIVOS. Los autores evaluaron el empleo de un marcapasos bicameral mediante un sensor closed loop stimulation (estimulación en bucle cerrado) (DDD-CLS) en pacientes con síncope vasovagal cardioinhibitorio.
MÉTODOS. En este ensayo clínico controlado, aleatorizado y doble ciego participaron pacientes de Canadá y de España, de edad ≥ 40 años, con una carga elevada de síncopes (≥ 5 episodios, ≥ 2 episodios en el año ant erior) y con una respuesta cardioinhibitoria en el test de tabla basculante (bradicardia < 40 latidos/min durante 10 s o asistolia > 3 s). Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a la estimulación de marcapasos DDD-CLS durante 12 meses seguido de un uso simulado de estimulación en modo DDI a 30 pulsos/min durante 12 meses (grupo A), o a una estimulación simulada en modo DDI durante 12 meses, seguido de estimulación DDD-CLS durante 12 meses (grupo B). Se realizó un cruce para pasar al otro grupo de tratamiento después de 12 meses de seguimiento o después de que se produjera un máximo de 3 episodios de síncope en 1 mes.
RESULTADOS. Completaron el protocolo un total de 46 pacientes; 22 varones (47,8%) con una edad media de 56,30 ± 10,63 años. El número medio de episodios de síncope previos fue de 12 (rango 9 a 20). El porcentaje de pacientes con una reducción de ≥ 50% en el número de episodios de síncope fue del 72 % (intervalo de confianza [IC] del 95%: 47% a 90%) con la estimulación DDD-CLS en comparación con el 28% (IC del 95%: 9,7% a 53,5%) con la estimulación simulada en modo DDI (p = 0,017). Un total de 4 pacientes (8,7%) presentaron episodios durante la estimulación DDD-CLS y 21 (45,7%) los presentaron durante la estimulación simulada en DDI (hazard ratio: 6,7; IC del 95%: 2,3 a 19,8). La curva de Kaplan-Meier mostró una diferencia significativa entre los grupos por lo que respecta al tiempo transcurrido hasta el primer síncope: 29,2 meses (IC del 95%: 15,3 a 29,2 meses) frente a 9,3 meses (IC del 95%: 6,21 meses, n. d.; p < 0,016); odds ratio: 0,11 (IC del 95%: 0,03 a 0,37; p < 0,0001).
CONCLUSIONES. El marcapasos con estimulación DDD-CLS redujo significativamente la carga de síncopes y el tiempo transcurrido hasta la primera recaída en 7 veces, prolongando el tiempo transcurrido hasta la primera recaída de un síncope en los pacientes de edad ≥ 40 años con síncope vasovagal en el test de tabla basculante, en comparación con el empleo de una estimulación simulada. (Closed Loop Stimulation for Neuromediated Syncope [estudio SPAIN]; NCT01621464)
