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Vol. 1. Núm. 7.
Páginas 31-41 (Abril 2019)
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Resultados a 5 años del reemplazo de válvula aórtica percutáneo frente a quirúrgico en pacientes de alto riesgo
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Thomas G. Gleasona, Michael J. Reardonb, Jeffrey J. Popmac, G. Michael Deebd, Steven J. Yakubove, Joon S. Leea, Neal S. Kleimanb, Stan Chetcutid, James B. Hermiller Jrf, John Heiserg, William Merhig, George L. Zorn IIIh, Peter Tadrosh, Newell Robinsoni, George Petrossiani, G.Chad Hughesj, J. Kevin Harrisonj, John V. Contek, Mubashir Mumtazl, Jae K. Ohm, Jian Huangn, David H. Adamso
a Departments of Cardiothoracic Surgery and Cardiology, University of Pittsburgh Medical Center, Pittsburgh, Pennsylvania;
b Departments of Cardiothoracic Surgery and Interventional Cardiology, Houston-Methodist-Debakey Heart and Vascular Center, Houston, Texas;
c Department of Interventional Cardiology, Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston, Massachusetts;
d Departments of Cardiac Surgery and Interventional Cardiology, University of Michigan Hospitals, Ann Arbor, Michigan;
e Department of Interventional Cardiology, Riverside Methodist??Ohio Health, Columbus, Ohio;
f Department of Interventional Cardiology, St. Vincent??s Medical Center, Indianapolis, Indiana;
g Departments of Cardiothoracic Surgery and Interventional Cardiology, Spectrum Health Hospitals, Grand Rapids, Michigan;
h Departments of Thoracic Surgery and Interventional Cardiology, The University of Kansas Hospital, Kansas City, Kansas;
i Departments of Cardiothoracic Surgery and Interventional Cardiology, St. Francis Hospital, Roslyn, Nueva York;
j Departments of Cardiothoracic Surgery and Interventional Cardiology, Duke University Medical Center, Durham, North Carolina;
k University of Pittsburgh Medical Center- Pinnacle, Wormleysburg, Pennsylvania;
l Department of Cardiothoracic Surgery, The Johns Hopkins Hospital, Baltimore, Maryland;
m Division of Cardiology, Mayo Clinic, Rochester, Minnesota;
n Statistical Services, Medtronic, Minneapolis, Minnesota;
o Department of Cardiothoracic Surgery, Mount Sinai Medical Center, Nueva York, Nueva York, Estados Unidos. Medtronic (Dublín, Irlanda) financió el CoreValve US Pivotal High Risk Trial.
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ANTECEDENTES El CoreValve U.S. Pivotal High Risk Trial fue el primer ensayo aleatorizado en el que se puso de manifiesto una mortalidad a 1 año más favorable con el reemplazo percutáneo de válvula aórtica (TAVR) en comparación con el reemplazo quirúrgico de válvula aórtica (SAVR) en pacientes con un riesgo elevado de mortalidad operatoria.

OBJETIVOS El objetivo de los autores fue comparar el TAVR con el SAVR en cuanto a los resultados de seguridad, rendimiento y durabilidad a medio plazo (5 años).

MÉTODOS Se estudió a pacientes de alto riesgo quirúrgico a los que se asignó aleatoriamente (1:1) el empleo de­TAVR con una bioprótesis autoexpandible o de SAVR. Se aplicaron las denfiiciones del VARC-1 (Valve Academic Research Consortium I). El deterioro estructural hemodinámico (DEV) grave de la válvula se definió como un gradiente medio ≥40­mm Hg o un cambio del gradiente ≥20­mm Hg o bien una insuficiencia aórtica grave de nueva aparición. Se planificó un seguimiento de cinco años.

RESULTADOS Se incluyó a un total de 797 pacientes de 45 centros de Estados Unidos, en 750 de los cuales se intentó un implante valvular (TAVR­=­391, SAVR =­359). La media de edad global fue de 83 años, y la puntuación STS fue de 7,4%. La mortalidad por cualquier causa a los 5 años fue del 55,3% con el TAVR y del 55,4% con el SAVR. Un análisis de subgrupos no mostró diferencias de mortalidad. Las tasas de ictus mayor fueron del 12,3% con el TAVR y del 13,2% con el SAVR. La media del gradiente valvular aórtico fue de 7,1 ± 3,6­mm Hg con el TAVR y de 10,9 ± 5,7­mm Hg con el SAVR. No se observó ninguna trombosis valvular clínicamente importante. La ausencia de DEV grave fue del­99,2% con el TAVR y del 98,3% con el SAVR (p­=­0,32), y la ausencia de reintervención valvular fue del 97,0% con­el TAVR y del 98,9% con el SAVR (p­=­0,04). Se implantó un marcapasos permanente en el 33,0% de los pacientes tratados con TAVR y en el 19,8% de los tratados con SAVR en el plazo de 5 años.

CONCLUSIONES Este estudio muestra una supervivencia a medio plazo y una tasa de ictus similares tras el TAVR y tras el SAVR en pacientes de alto riesgo. El deterioro estructural valvular grave y las reintervenciones valvulares fueron infrecuentes. (Safety and Efficacy Study of the Medtronic CoreValve® System in the Treatment of Symptomatic Severe Aortic Stenosis in High Risk and Very High Risk Subjects Who Need Aortic Valve Replacement; NCT01240902) (J­Am Coll Cardiol 2018;72:2687–96) © 2018 American College of Cardiology Foundation. Publicado por Elsevier.

Palabras clave:
estenosis valvular aórtica, sustitución valvular quirúrgica, implante percutáneo de válvula aórtica, reemplazo percutáneo de la válvula aórtica
El Texto completo solo está disponible en PDF
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