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          ANTECEDENTESLos datos a largo plazo existentes sobre la seguridad y la eficacia del cierre de la orejuela auricular izquierda (OAI) para la prevenci&oacute;n del ictus en pacientes con fibrilaci&oacute;n auricular no valvular contin&uacute;an siendo limitados.\n
          \t\t\t\t\t\t   OBJETIVOSEl objetivo de este estudio fue evaluar los datos de seguridad y eficacia a 4,5 a 5 a&ntilde;os de 2 registros obligatorios del cierre de la OAI de la Food and Drug Association de Estados Unidos (CAP [Continued Access to PROTECT-AF] y CAP2 [Continued Access to PREVAIL]).\n
          \t\t\t\t\t\t   M&Eacute;TODOSDos registros de pacientes a los que se han implantado dispositivos de cierre de la OAI constituyen la mayor fuente de datos de seguimiento. Los registros estaban asociados a sus respectivos ensayos cl&iacute;nicos aleatorizados, el ensayo PROTECT-AF (Watchman Left Atrial Appendage System for Embolic PROTECTion in Patients With Atrial Fibrillation) y el ensayo PREVAIL (Prospective Randomized Evaluation of the WATCHMAN LAA Closure Device In Patients with Atrial Fibrillation versus Long Term Warfarin Therapy), en los que se utilizaron los mismos criterios de valoraci&oacute;n (criterio principal de valoraci&oacute;n de la eficacia consistente en la combinaci&oacute;n de ictus, embolia sist&eacute;mica, muerte de causa cardiovascular o inexplicada y seguridad).\n
          \t\t\t\t\t\t   RESULTADOSEn el CAP se incluy&oacute; a 566 pacientes con una media de seguimiento de 50,1 meses (2293 pacientesa&ntilde;o), y en el CAP2 a 578 pacientes con una media de seguimiento de 50,3 meses (2227 pacientes-a&ntilde;o). Los pacientes del CAP2 ten&iacute;an una edad significativamente mayor y un valor m&aacute;s alto de la puntuaci&oacute;n CHA2DS2-VASc (insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensi&oacute;n, edad &ge;75 a&ntilde;os, diabetes mellitus, ictus/accidente isqu&eacute;mico transitorio, enfermedad vascular, edad de 65 a 74 a&ntilde;os, sexo) (4,51 frente a 3,88; p &lt; 0,001). El &eacute;xito de la intervenci&oacute;n fue similar en ambos registros (94%). La variable de valoraci&oacute;n principal combinada se produjo con una frecuencia de 3,05 por 100 pacientes-a&ntilde;o en el CAP y de 4,80 por 100 pacientes-a&ntilde;o en el CAP2; los eventos que contribuyeron a este criterio de valoraci&oacute;n fueron en su mayor parte de muerte de causa cardiovascular/inexplicada (1,69 por 100 pacientes-a&ntilde;o en el CAP y 2,92 por 100 pacientes-a&ntilde;o en el CAP2). El ictus hemorr&aacute;gico fue significativamente menos frecuente que el ictus isqu&eacute;mico (0,17 por 100 pacientes-a&ntilde;o en el CAP y 0,09 por 100 pacientes-a&ntilde;o en el CAP2), y las tasas totales de ictus fueron significativamente inferiores a las predichas por la puntuaci&oacute;n CHA2DS2-VASc (reducci&oacute;n del 78% en el CAP, reducci&oacute;n del 69% en el CAP2).\n
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Seguridad y eficacia a largo plazo en registros del cierre de orejuela auricular izquierda
David R. Holmes, Jra, Vivek Y. Reddyb, Nicole T. Gordonc, David Delurgiod, Shephal K. Doshie, Amish J. Desaif, James E. Stoneg, Saibal Karh
a Mayo Clinic, Rochester, Minnesota.
b Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, New York.
c Boston Scientific, St. Paul, Minnesota.
d Emory University, Atlanta, Georgia.
e Pacific Heart Institute, Santa Monica, California.
f Legacy Health Cardiology, Portland, Oregon.
g North Mississippi Medical Center, Tupelo, Missouri.
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          ANTECEDENTESLos datos a largo plazo existentes sobre la seguridad y la eficacia del cierre de la orejuela auricular izquierda (OAI) para la prevenci&oacute;n del ictus en pacientes con fibrilaci&oacute;n auricular no valvular contin&uacute;an siendo limitados.\n
          \t\t\t\t\t\t   OBJETIVOSEl objetivo de este estudio fue evaluar los datos de seguridad y eficacia a 4,5 a 5 a&ntilde;os de 2 registros obligatorios del cierre de la OAI de la Food and Drug Association de Estados Unidos (CAP [Continued Access to PROTECT-AF] y CAP2 [Continued Access to PREVAIL]).\n
          \t\t\t\t\t\t   M&Eacute;TODOSDos registros de pacientes a los que se han implantado dispositivos de cierre de la OAI constituyen la mayor fuente de datos de seguimiento. Los registros estaban asociados a sus respectivos ensayos cl&iacute;nicos aleatorizados, el ensayo PROTECT-AF (Watchman Left Atrial Appendage System for Embolic PROTECTion in Patients With Atrial Fibrillation) y el ensayo PREVAIL (Prospective Randomized Evaluation of the WATCHMAN LAA Closure Device In Patients with Atrial Fibrillation versus Long Term Warfarin Therapy), en los que se utilizaron los mismos criterios de valoraci&oacute;n (criterio principal de valoraci&oacute;n de la eficacia consistente en la combinaci&oacute;n de ictus, embolia sist&eacute;mica, muerte de causa cardiovascular o inexplicada y seguridad).\n
          \t\t\t\t\t\t   RESULTADOSEn el CAP se incluy&oacute; a 566 pacientes con una media de seguimiento de 50,1 meses (2293 pacientesa&ntilde;o), y en el CAP2 a 578 pacientes con una media de seguimiento de 50,3 meses (2227 pacientes-a&ntilde;o). Los pacientes del CAP2 ten&iacute;an una edad significativamente mayor y un valor m&aacute;s alto de la puntuaci&oacute;n CHA2DS2-VASc (insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensi&oacute;n, edad &ge;75 a&ntilde;os, diabetes mellitus, ictus/accidente isqu&eacute;mico transitorio, enfermedad vascular, edad de 65 a 74 a&ntilde;os, sexo) (4,51 frente a 3,88; p &lt; 0,001). El &eacute;xito de la intervenci&oacute;n fue similar en ambos registros (94%). La variable de valoraci&oacute;n principal combinada se produjo con una frecuencia de 3,05 por 100 pacientes-a&ntilde;o en el CAP y de 4,80 por 100 pacientes-a&ntilde;o en el CAP2; los eventos que contribuyeron a este criterio de valoraci&oacute;n fueron en su mayor parte de muerte de causa cardiovascular/inexplicada (1,69 por 100 pacientes-a&ntilde;o en el CAP y 2,92 por 100 pacientes-a&ntilde;o en el CAP2). El ictus hemorr&aacute;gico fue significativamente menos frecuente que el ictus isqu&eacute;mico (0,17 por 100 pacientes-a&ntilde;o en el CAP y 0,09 por 100 pacientes-a&ntilde;o en el CAP2), y las tasas totales de ictus fueron significativamente inferiores a las predichas por la puntuaci&oacute;n CHA2DS2-VASc (reducci&oacute;n del 78% en el CAP, reducci&oacute;n del 69% en el CAP2).\n
          \t\t\t\t\t\t   CONCLUSIONESEstos registros, que incluyen los datos de seguimiento m&aacute;s amplios y m&aacute;s prolongados de pacientes tratados con el dispositivo Watchman, respaldan el uso del cierre de la OAI como tratamiento seguro y eficaz para la anticoagulaci&oacute;n a largo plazo en pacientes con fibrilaci&oacute;n auricular no valvular, y documentan la tasa m&aacute;s baja de ictus hemorr&aacute;gico identificada en esta poblaci&oacute;n. (J Am Coll Cardiol 2019;74:2878&ndash;89) &copy; 2019 Los autores. Publicado por Elsevier en nombre de la American College of Cardiology Foundation. Este es un art&iacute;culo de acceso abierto (open access) que se publica bajo la licencia CC BY-NC-ND (http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0).\n
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Información del artículo
ISSN: X7351097
Idioma original: Español
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