Resultados a largo plazo de la terapia con desfibrilador automático implantable en el ensayo SCD-HeFT

Resumen

ANTECEDENTES.El estudio SCD-HeFT (Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial) incluyó a 2521 pacientes con insuficiencia cardiaca (IC) moderada en la asignación aleatoria a un tratamiento con amiodarona, un placebo farmacológico o un desfibrilador automático implantable (DAI). El seguimiento del ensayo original finalizó el 31 de octubre de 2003. A lo largo de una mediana de seguimiento de 45,5 meses, la amiodarona no influyó en la supervivencia en comparación con el placebo, mientras que la asignación aleatoria a un DAI redujo de forma significativa la mortalidad por cualquier causa en un 23%. OBJETIVOS.Este estudio tuvo como objetivo describir la supervivencia a largo plazo en el grupo de tratamiento de la cohorte del ensayo SCD-HeFT. MÉTODOS.Se obtuvieron los resultados de mortalidad entre los años 2010 y 2011 de los 1855 pacientes que continuaban con vida al final del ensayo SCD-HeFT. Estos datos se combinaron con los de las 666 muertes que se produjeron en el estudio original, para comparar los resultados a largo plazo totales y de algunos subgrupos clave especificados a priori. RESULTADOS.La mediana (centiles 25 a 75) de seguimiento fue de 11,0 (10,0 a 12,2) años. En el análisis por intención de tratar, el grupo de DAI presentó un beneficio de supervivencia global en comparación con el de placebo farmacológico (hazard ratio [HR]: 0,87, intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,76 a 0,98, p = 0,028). Al examinar el beneficio del tratamiento en función del tiempo transcurrido tras la aleatorización, se observó una atenuación del beneficio aportado por el DAI después de los 6 años (valor de p para la interacción = 0,0015). Los análisis por subgrupos pusieron de manifiesto que el beneficio aportado por el DAI variaba en función de la etiología de la IC y de la clase funcional de la New York Heart Association (NYHA): IC isquémica HR: 0,81; IC del 95%: 0,69 a 0,95; p = 0,009; IC no isquémica HR: 0,97; IC del 95%: 0,79 a 1,20; p = 0,802; clase funcional II de la NYHA HR: 0,76; IC del 95%: 0,65 a 0,90; p = 0,001; clase funcional III de la NYHA HR: 1,06; IC del 95%: 0,86 a 1,31, p = 0,575). CONCLUSIONES.El seguimiento de los pacientes del ensayo SCD-HeFT durante un total de 11 años puso de manifiesto unos patrones heterogéneos de supervivencia a largo plazo en relación con el tratamiento, de tal manera que el beneficio aportado por el DAI era más evidente a los 11 años en los pacientes con una IC isquémica y en los que tenían síntomas de clase funcional II de la NYHA en el momento de la inclusión en el ensayo (SCD-HeFT 10 Year Follow-up [SCD-HeFT10 Yr]; NCT01058837) (J Am Coll Cardiol 2020;76:405¿15) © 2020 American College of Cardiology Foundation. Publicado por Elsevier. Reservados todos los derechos.