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          ANTECEDENTES.En los pacientes de riesgo quir&uacute;rgico bajo con una estenosis a&oacute;rtica grave sintom&aacute;tica, el ensayo PARTNER 3 (&lt;i&gt;Safety and Effectiveness of the SAPIEN 3 Transcatheter Heart Valve in Low Risk Patients With Aortic Stenosis&lt;/i&gt;) demostr&oacute; la superioridad del reemplazo percut&aacute;neo de v&aacute;lvula a&oacute;rtica (TAVR) respecto a la cirug&iacute;a para la variable de valoraci&oacute;n principal formada por la muerte, el ictus y la rehospitalizaci&oacute;n en el plazo de 1 a&ntilde;o.\n
          \t\t\t\t\t\t   OBJETIVOS.En este estudio se evaluaron los resultados cl&iacute;nicos y ecocardiogr&aacute;ficos obtenidos entre los a&ntilde;os 1 y 2 en el ensayo PARTNER 3.\n
          \t\t\t\t\t\t   MÉTODOS.En este estudio se incluy&oacute; en la asignaci&oacute;n aleatoria a un total de 1000 pacientes (en una relaci&oacute;n 1:1) para ser tratados con un TAVR por v&iacute;a transfemoral con la v&aacute;lvula SAPIEN 3 o con cirug&iacute;a (puntuaci&oacute;n media de la &lt;i&gt;Society of Thoracic Surgeons&lt;/i&gt;: 1,9%; media de edad: 73 a&ntilde;os), con un seguimiento cl&iacute;nico y ecocardiogr&aacute;fico a los 30 d&iacute;as y a 1 y 2 a&ntilde;os. En este estudio se evaluaron las tasas de la variable de valoraci&oacute;n principal y de varias variables de valoraci&oacute;n secundarias (par&aacute;metros cl&iacute;nicos, ecocardiogr&aacute;ficos y de calidad de vida) a los 2 a&ntilde;os mediante un an&aacute;lisis seg&uacute;n tratamiento.\n
          \t\t\t\t\t\t   RESULTADOS.Se dispuso de un seguimiento respecto a la variable de valoraci&oacute;n principal a los 2 a&ntilde;os en el 96,5% de los pacientes. La variable de valoraci&oacute;n principal a los 2 a&ntilde;os se redujo significativamente con el TAVR en comparaci&oacute;n con la cirug&iacute;a (11,5% frente a 17,4%; &lt;i&gt;hazard ratio&lt;/i&gt;: 0,63; intervalo de confianza del 95%: 0,45 a 0,88, p = 0,007). Las diferencias observadas en las muertes y los ictus favorables al TAVR a 1 a&ntilde;o no fueron estad&iacute;sticamente significativas a los 2 a&ntilde;os (muerte: TAVR 2,4% frente a cirug&iacute;a 3,2%; p = 0,47; ictus: TAVR 2,4% frente a cirug&iacute;a 3,6%; p = 0,28). La trombosis valvular a los 2 a&ntilde;os aument&oacute; despu&eacute;s del TAVR (2,6%; 13 eventos) en comparaci&oacute;n con lo observado con la cirug&iacute;a (0,7%; 3 eventos; p = 0,02). El estado de salud espec&iacute;fico para la enfermedad continu&oacute; siendo mejor tras el TAVR que despu&eacute;s de la cirug&iacute;a hasta los 2 a&ntilde;os de seguimiento. Los resultados ecocardiogr&aacute;ficos, incluidos el deterioro valvular hemodin&aacute;mico y el fallo de la v&aacute;lvula bioprot&eacute;sica, fueron similares con el TAVR y con la cirug&iacute;a a los 2 a&ntilde;os.\n
          \t\t\t\t\t\t   CONCLUSIONES.A los 2 a&ntilde;os, la variable de valoraci&oacute;n principal continu&oacute; siendo significativamente inferior con el TAVR en comparaci&oacute;n con la cirug&iacute;a, pero las diferencias iniciales observadas en las muertes y los ictus favorables al TAVR se redujeron y los pacientes tratados con TAVR presentaron un aumento de la trombosis valvular. (Safety and Effectiveness of the SAPIEN 3 Transcatheter Heart Valve in Low Risk Patients With Aortic Stenosis [PARTNER 3]; NCT02675114) (J Am Coll Cardiol 2021;77:1149-61) &copy; 2021 American College of Cardiology Foundation.\n
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Vol. 01. Núm. 19.
Páginas 1-14 (julio 2021)
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Resultados a 2 años del implante percutáneo de válvula aórtica en pacientes de riesgo quirúrgico bajo
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Martin B. Leonb,a, Michael J. Mackc, Rebecca T. Hahna,b, Vinod H. Thouranid, Raj Makkare, Susheel K. Kodalia, Maria C. Alua,b, Mahesh V. Madhavana,b, Katherine H. Chaua, Mark Russof, Samir R. Kapadiag, S. Chris Malaisrieh, David J. Coheni, Philipp Blankej, Jonathon A. Leipsicj, Mathew R. Williamsk, James M. McCabel, David L. Brownc, Vasilis Babaliarosm, Scott Goldmann..., Howard C. Herrmanno, Wilson Y. Szetoo, Philippe Genereuxp, Ashish Pershadq, Michael Lur, John G. Webbj, Craig R. Smitha, Philippe PibarotsVer más
a Columbia University Irving Medical Center/NewYork Presbyterian Hospital, Nueva York, Nueva York, Estados Unidos.
b Cardiovascular Research Foundation, Nueva York, Nueva York, Estados Unidos.
c Baylor Scott & White Health, Plano, Texas, Estados Unidos.
d Piedmont Heart Institute, Atlanta, Georgia, Estados Unidos.
e Cedars Sinai Medical Center, Los Angeles, California, Estados Unidos.
f Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School, New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos.
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i University of Missouri-Kansas City, Kansas City, Missouri, Estados Unidos.
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o University of Pennsylvania, Filadelfia, Pensilvania, Estados Unidos.
p Gagnon Cardiovascular Institute, Morristown Medical Center, Morristown, New Jersey, Estados Unidos.
q University of Arizona College of Medicine, Phoenix, Arizona, Estados Unidos.
r Edwards Lifesciences, Irvine, California, Estados Unidos.
s Department of Medicine, Laval University, Quebec, Quebec, Canadá.
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Resumen
ANTECEDENTES.En los pacientes de riesgo quirúrgico bajo con una estenosis aórtica grave sintomática, el ensayo PARTNER 3 (<i>Safety and Effectiveness of the SAPIEN 3 Transcatheter Heart Valve in Low Risk Patients With Aortic Stenosis</i>) demostró la superioridad del reemplazo percutáneo de válvula aórtica (TAVR) respecto a la cirugía para la variable de valoración principal formada por la muerte, el ictus y la rehospitalización en el plazo de 1 año. OBJETIVOS.En este estudio se evaluaron los resultados clínicos y ecocardiográficos obtenidos entre los años 1 y 2 en el ensayo PARTNER 3. MÉTODOS.En este estudio se incluyó en la asignación aleatoria a un total de 1000 pacientes (en una relación 1:1) para ser tratados con un TAVR por vía transfemoral con la válvula SAPIEN 3 o con cirugía (puntuación media de la <i>Society of Thoracic Surgeons</i>: 1,9%; media de edad: 73 años), con un seguimiento clínico y ecocardiográfico a los 30 días y a 1 y 2 años. En este estudio se evaluaron las tasas de la variable de valoración principal y de varias variables de valoración secundarias (parámetros clínicos, ecocardiográficos y de calidad de vida) a los 2 años mediante un análisis según tratamiento. RESULTADOS.Se dispuso de un seguimiento respecto a la variable de valoración principal a los 2 años en el 96,5% de los pacientes. La variable de valoración principal a los 2 años se redujo significativamente con el TAVR en comparación con la cirugía (11,5% frente a 17,4%; <i>hazard ratio</i>: 0,63; intervalo de confianza del 95%: 0,45 a 0,88, p = 0,007). Las diferencias observadas en las muertes y los ictus favorables al TAVR a 1 año no fueron estadísticamente significativas a los 2 años (muerte: TAVR 2,4% frente a cirugía 3,2%; p = 0,47; ictus: TAVR 2,4% frente a cirugía 3,6%; p = 0,28). La trombosis valvular a los 2 años aumentó después del TAVR (2,6%; 13 eventos) en comparación con lo observado con la cirugía (0,7%; 3 eventos; p = 0,02). El estado de salud específico para la enfermedad continuó siendo mejor tras el TAVR que después de la cirugía hasta los 2 años de seguimiento. Los resultados ecocardiográficos, incluidos el deterioro valvular hemodinámico y el fallo de la válvula bioprotésica, fueron similares con el TAVR y con la cirugía a los 2 años. CONCLUSIONES.A los 2 años, la variable de valoración principal continuó siendo significativamente inferior con el TAVR en comparación con la cirugía, pero las diferencias iniciales observadas en las muertes y los ictus favorables al TAVR se redujeron y los pacientes tratados con TAVR presentaron un aumento de la trombosis valvular. (Safety and Effectiveness of the SAPIEN 3 Transcatheter Heart Valve in Low Risk Patients With Aortic Stenosis [PARTNER 3]; NCT02675114) (J Am Coll Cardiol 2021;77:1149-61) © 2021 American College of Cardiology Foundation.
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