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Vol. 01. Núm. 19.
Páginas 1-14 (Julio 2021)
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Resultados a 2 años del implante percutáneo de válvula aórtica en pacientes de riesgo quirúrgico bajo
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Martin B. Leonb,a, Michael J. Mackc, Rebecca T. Hahna,b, Vinod H. Thouranid, Raj Makkare, Susheel K. Kodalia, Maria C. Alua,b, Mahesh V. Madhavana,b, Katherine H. Chaua, Mark Russof, Samir R. Kapadiag, S. Chris Malaisrieh, David J. Coheni, Philipp Blankej, Jonathon A. Leipsicj, Mathew R. Williamsk, James M. McCabel, David L. Brownc, Vasilis Babaliarosm, Scott Goldmann, Howard C. Herrmanno, Wilson Y. Szetoo, Philippe Genereuxp, Ashish Pershadq, Michael Lur, John G. Webbj, Craig R. Smitha, Philippe Pibarots
a Columbia University Irving Medical Center/NewYork Presbyterian Hospital, Nueva York, Nueva York, Estados Unidos.
b Cardiovascular Research Foundation, Nueva York, Nueva York, Estados Unidos.
c Baylor Scott & White Health, Plano, Texas, Estados Unidos.
d Piedmont Heart Institute, Atlanta, Georgia, Estados Unidos.
e Cedars Sinai Medical Center, Los Angeles, California, Estados Unidos.
f Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School, New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos.
g Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio, Estados Unidos.
h Northwestern University Feinberg School of Medicine, Chicago, Illinois, Estados Unidos.
i University of Missouri-Kansas City, Kansas City, Missouri, Estados Unidos.
j St. Paul´s Hospital, University of British Columbia, Vancouver, British Columbia, Canada.
k NYU-Langone Medical Center, Nueva York, Nueva York, Estados Unidos.
l University of Washington, Seattle, Washington, Estados Unidos.
m Emory University School of Medicine, Atlanta, Georgia, Estados Unidos.
n Lankenau Institute for Medical Research, Main Line Health, Wynnewood, Pensilvania, Estados Unidos.
o University of Pennsylvania, Filadelfia, Pensilvania, Estados Unidos.
p Gagnon Cardiovascular Institute, Morristown Medical Center, Morristown, New Jersey, Estados Unidos.
q University of Arizona College of Medicine, Phoenix, Arizona, Estados Unidos.
r Edwards Lifesciences, Irvine, California, Estados Unidos.
s Department of Medicine, Laval University, Quebec, Quebec, Canadá.
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Resumen
ANTECEDENTES.En los pacientes de riesgo quirúrgico bajo con una estenosis aórtica grave sintomática, el ensayo PARTNER 3 (<i>Safety and Effectiveness of the SAPIEN 3 Transcatheter Heart Valve in Low Risk Patients With Aortic Stenosis</i>) demostró la superioridad del reemplazo percutáneo de válvula aórtica (TAVR) respecto a la cirugía para la variable de valoración principal formada por la muerte, el ictus y la rehospitalización en el plazo de 1 año. OBJETIVOS.En este estudio se evaluaron los resultados clínicos y ecocardiográficos obtenidos entre los años 1 y 2 en el ensayo PARTNER 3. M??TODOS.En este estudio se incluyó en la asignación aleatoria a un total de 1000 pacientes (en una relación 1:1) para ser tratados con un TAVR por vía transfemoral con la válvula SAPIEN 3 o con cirugía (puntuación media de la <i>Society of Thoracic Surgeons</i>: 1,9%; media de edad: 73 años), con un seguimiento clínico y ecocardiográfico a los 30 días y a 1 y 2 años. En este estudio se evaluaron las tasas de la variable de valoración principal y de varias variables de valoración secundarias (parámetros clínicos, ecocardiográficos y de calidad de vida) a los 2 años mediante un análisis según tratamiento. RESULTADOS.Se dispuso de un seguimiento respecto a la variable de valoración principal a los 2 años en el 96,5% de los pacientes. La variable de valoración principal a los 2 años se redujo significativamente con el TAVR en comparación con la cirugía (11,5% frente a 17,4%; <i>hazard ratio</i>: 0,63; intervalo de confianza del 95%: 0,45 a 0,88, p = 0,007). Las diferencias observadas en las muertes y los ictus favorables al TAVR a 1 año no fueron estadísticamente significativas a los 2 años (muerte: TAVR 2,4% frente a cirugía 3,2%; p = 0,47; ictus: TAVR 2,4% frente a cirugía 3,6%; p = 0,28). La trombosis valvular a los 2 años aumentó después del TAVR (2,6%; 13 eventos) en comparación con lo observado con la cirugía (0,7%; 3 eventos; p = 0,02). El estado de salud específico para la enfermedad continuó siendo mejor tras el TAVR que después de la cirugía hasta los 2 años de seguimiento. Los resultados ecocardiográficos, incluidos el deterioro valvular hemodinámico y el fallo de la válvula bioprotésica, fueron similares con el TAVR y con la cirugía a los 2 años. CONCLUSIONES.A los 2 años, la variable de valoración principal continuó siendo significativamente inferior con el TAVR en comparación con la cirugía, pero las diferencias iniciales observadas en las muertes y los ictus favorables al TAVR se redujeron y los pacientes tratados con TAVR presentaron un aumento de la trombosis valvular. (Safety and Effectiveness of the SAPIEN 3 Transcatheter Heart Valve in Low Risk Patients With Aortic Stenosis [PARTNER 3]; NCT02675114) (J Am Coll Cardiol 2021;77:1149-61) © 2021 American College of Cardiology Foundation.
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JACC. Edición en español

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