Resultados a 2 años del implante percutáneo de válvula aórtica en pacientes de riesgo quirúrgico bajo

Resumen

ANTECEDENTES.En los pacientes de riesgo quirúrgico bajo con una estenosis aórtica grave sintomática, el ensayo PARTNER 3 (<i>Safety and Effectiveness of the SAPIEN 3 Transcatheter Heart Valve in Low Risk Patients With Aortic Stenosis</i>) demostró la superioridad del reemplazo percutáneo de válvula aórtica (TAVR) respecto a la cirugía para la variable de valoración principal formada por la muerte, el ictus y la rehospitalización en el plazo de 1 año. OBJETIVOS.En este estudio se evaluaron los resultados clínicos y ecocardiográficos obtenidos entre los años 1 y 2 en el ensayo PARTNER 3. MÉTODOS.En este estudio se incluyó en la asignación aleatoria a un total de 1000 pacientes (en una relación 1:1) para ser tratados con un TAVR por vía transfemoral con la válvula SAPIEN 3 o con cirugía (puntuación media de la <i>Society of Thoracic Surgeons</i>: 1,9%; media de edad: 73 años), con un seguimiento clínico y ecocardiográfico a los 30 días y a 1 y 2 años. En este estudio se evaluaron las tasas de la variable de valoración principal y de varias variables de valoración secundarias (parámetros clínicos, ecocardiográficos y de calidad de vida) a los 2 años mediante un análisis según tratamiento. RESULTADOS.Se dispuso de un seguimiento respecto a la variable de valoración principal a los 2 años en el 96,5% de los pacientes. La variable de valoración principal a los 2 años se redujo significativamente con el TAVR en comparación con la cirugía (11,5% frente a 17,4%; <i>hazard ratio</i>: 0,63; intervalo de confianza del 95%: 0,45 a 0,88, p = 0,007). Las diferencias observadas en las muertes y los ictus favorables al TAVR a 1 año no fueron estadísticamente significativas a los 2 años (muerte: TAVR 2,4% frente a cirugía 3,2%; p = 0,47; ictus: TAVR 2,4% frente a cirugía 3,6%; p = 0,28). La trombosis valvular a los 2 años aumentó después del TAVR (2,6%; 13 eventos) en comparación con lo observado con la cirugía (0,7%; 3 eventos; p = 0,02). El estado de salud específico para la enfermedad continuó siendo mejor tras el TAVR que después de la cirugía hasta los 2 años de seguimiento. Los resultados ecocardiográficos, incluidos el deterioro valvular hemodinámico y el fallo de la válvula bioprotésica, fueron similares con el TAVR y con la cirugía a los 2 años. CONCLUSIONES.A los 2 años, la variable de valoración principal continuó siendo significativamente inferior con el TAVR en comparación con la cirugía, pero las diferencias iniciales observadas en las muertes y los ictus favorables al TAVR se redujeron y los pacientes tratados con TAVR presentaron un aumento de la trombosis valvular. (Safety and Effectiveness of the SAPIEN 3 Transcatheter Heart Valve in Low Risk Patients With Aortic Stenosis [PARTNER 3]; NCT02675114) (J Am Coll Cardiol 2021;77:1149-61) © 2021 American College of Cardiology Foundation.