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<html><span id="abst0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">ANTECEDENTES</span><p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">El ensayo PRAGUE-17 (<em>Left Atrial Appendage Closure vs Novel Anticoagulation Agents in Atrial Fibrillation</em>) demostró que el cierre de la orejuela auricular izquierda (COAI) era no inferior al tratamiento con un anticoagulante oral directo (ACOD) para la prevención de los eventos neurológicos, cardiovasculares o hemorrágicos mayores en los pacientes con fibrilación auricular (FA) con un riesgo alto.</p>\n
\t\t\t\t\t\t </span><span id="abst0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">OBJETIVOS</span><p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Este estudio tuvo como objetivo evaluar los criterios de valoración a largo plazo (4 años) especificados <em>a priori </em>del ensayo PRAGUE-17.</p>\n
\t\t\t\t\t\t </span><span id="abst0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">MÉTODOS</span><p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">El estudio PRAGUE-17 fue un ensayo clínico aleatorizado de no inferioridad, en el que se comparó el COAI percutáneo (dispositivos Watchman o Amulet) con los ACOD (en el 95% de los casos apixabán) en pacientes con FA no valvular y antecedentes de cardioembolismo, hemorragia clínicamente relevante o una puntuación CHA<sub>2</sub>DS<sub>2</sub>-VASc ¿ 3 acompañada de una puntuación HAS-BLED ¿ 2. La variable de valoración principal fue la combinación de los eventos cardioembólicos (ictus, accidente isquémico transitorio o embolia sistémica), las muertes de causa cardiovascular, la hemorragia clínicamente relevante o las complicaciones relacionadas con la intervención o con el dispositivo (grupo de COAI solamente). El análisis principal fue el de la población de análisis por intención de tratar modificada.</p>\n
\t\t\t\t\t\t </span><span id="abst0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">RESULTADOS</span><p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">En este estudio se incluyó en la aleatorización a 402 pacientes con FA (201 por grupo, edad 73,3 ± 7,0 años, 65,7% varones, CHA<sub>2</sub>DS<sub>2</sub>-VASc 4,7 ± 1,5, HAS-BLED 3,1 ± 0,9). Después de una mediana de seguimiento de 3,5 años (1354 pacientes-años), el COAI fue no inferior a los ACOD en lo relativo a la variable de valoración principal, en la población de análisis por intención de tratar modificada (HR de subdistribución [sHR]: 0,81; IC del 95%: 0,56-1,18; p = 0,27; p para la no inferioridad = 0,006). Por lo que respecta a los diversos componentes de la variable de valoración combinada, los correspondientes valores de sHR fueron de 0,68 (IC del 95%: 0,39-1,20; p = 0,19) para las muertes de causa cardiovascular, 1,14 (IC del 95%: 0,56-2,30; p = 0,72) para cualquier ictus/ accidente isquémico transitorio, 0,75 (IC del 95%: 0,44-1,27; p = 0,28) para la hemorragia clínicamente relevante y 0,55 (IC del 95%: 0,31-0,97; p = 0,039) para la hemorragia clínicamente relevante no relacionada con la intervención. Los resultados de la variable de valoración principal fueron similares en la población de análisis por protocolo (sHR: 0,80; IC del 95%: 0,54-1,18; p = 0,25) y en la de análisis según el tratamiento (sHR: 0,82; IC del 95%: 0,56-1,20; p = 0,30).</p>\n
\t\t\t\t\t\t </span><span id="abst0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">CONCLUSIONES</span><p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">En el seguimiento a largo plazo del estudio PRAGUE-17, el COAI continúa siendo no inferior a los ACOD para la prevención de los eventos cardiovasculares, neurológicos o hemorrágicos mayores. Además, la hemorragia no relacionada con la intervención se redujo significativamente con el COAI. (PRAGUE-17 [<em>Left Atrial Appendage Closure vs Novel Anticoagulation Agents in Atrial Fibrillation</em>]; NCT02426944) (J Am Coll Cardiol 2022;79:1¿14) © 2022 American College of Cardiology Foundation.</p>\n
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